Comisia Europeană aprobă medicamentul Kisunla pentru stadiile incipiente ale bolii Alzheimer
Update cu 2 săptămâni în urmă
Timp de citire: 2 minute
Articol scris de: Cristina Preda

Comisia Europeană aprobă medicamentul Kisunla pentru stadiile incipiente ale bolii Alzheimer
Comisia Europeană a dat undă verde comercializării medicamentului Kisunla, destinat tratării cognitivelor ușoare și demenței în fazele inițiale ale bolii Alzheimer. Tratamentul are potențialul de a încetini evoluția problemelor cognitive și funcționale la pacienți selectați.
În comunicatul oficial se precizează: „Comisia Europeană a acordat autorizația UE de comercializare pentru Kisunla, un medicament pentru tratarea tulburării cognitive ușoare, inclusiv a demenței ușoare în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer. Kisunla poate contribui la încetinirea evoluției problemelor cognitive și funcționale asociate cu boala Alzheimer la anumiți pacienți”.
„Autorizația se bazează pe evaluarea științifică pozitivă efectuată de Agenția Europeană pentru Medicamente, care a concluzionat că beneficiile acestui medicament sunt mai mari decât riscurile pentru o anumită populație de pacienți cu Alzheimer în stadiu incipient”, se arată în document. Decizia ține cont de raportul risc-beneficiu favorabil pentru un grup restrâns de pacienți.
Totuși, condițiile de utilizare sunt stricte deoarece Kisunla este indicat doar pentru pacienții cu o anumită predispoziție genetică. „Decizia de autorizare stabilește condiții stricte privind utilizarea Kisunla, deoarece este considerat adecvat numai pentru pacienții cu o anumită dispoziție genetică. De asemenea, sunt prezentate măsuri clare de reducere a riscurilor, precum cerințe de monitorizare și de etichetare”, menționează Comisia Europeană, potrivit digi24.ro.